Випробувальний відділ

Випробувальна лабораторія «Відділ полімерів медичного призначення» Інституту хімії високомолекулярних сполук НАН України атестована Національним Агентством з акредитації України як компетентна випробувальна лабораторія у відповідності з вимогами стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2017 в сфері: токсикологічні, медико-біологічні випробування неактивних медичних виробів, активних медичних виробів, які не імплантують та активних медичних виробів для імплантації, медичних виробів для діагностики in vitro, виробів санітарно-гігієнічного призначення, виробів, що включають або використовують спеціальні речовини та технології, медико-біологічні випробування медичних виробів, які контактують з кров’ю (Атестат акредитації № 20725 від 03.05.2019 р.).

Випробувальна лабораторія «Відділ полімерів медичного призначення» Інституту хімії високомолекулярних сполук НАН України виконує випробування згідно з міжнародними стандартами ДСТУ EN ISO 10993-1:2015, ДСТУ EN ISO 10993-4:2015, ДСТУ EN ISO 10993-5:2015, ДСТУ ISO 10993-10:2004, ДСТУ EN ISO 10993-11:2015.

Сфера акредитації визначена Додатком до Атестату про акредитацію.

 

 

Об’єкти випробування:

полімерні матеріали та вироби на їх основі медичного призначення: системи переливання крові та кровозамінників, шприці ін’єкційні одноразового використання, катетери, контейнери для зберігання та транспортування крові, лінзи, окуляри та оправи, волокна, голки та нитки хірургічні, голки та нитки атравматичні, посуд полімерний лабораторний, посуд гігієнічний та фармацевтичний, тара з пластмаси та подібні вироби;

санітарно-гігієнічні вироби: вата медична гігроскопічна, бинти марлеві медичні, лейкопластирі фіксуючі, прокладки, пелюшки, памперси, одяг медичний, бюстгальтери та корсети, одяг захисний, зубні щітки і подібні вироби;

гумові та латексні вироби медичного призначення: рукавички хірургічні, соски дитячі, презервативи, спринцівки та подібні вироби.

 

 

Завідуючий випробувальною лабораторією «Відділ полімерів медичного призначення» Інституту хімії високомолекулярних сполук НАН України, доктор біологічних наук, професор

Галатенко Наталія Андріївна

Тел.: +38(044)296-70-31, +38(096)052-28-84

Факс: +38(044)292-40-64

e-mail: politoks@merlin.net.ua

Керівник з якості випробувальної лабораторії «Відділ полімерів медичного призначення» Інституту хімії високомолекулярних сполук НАН України, доктор хімічних наук, провідний науковий співробітник

Рожнова Ріта Анатоліївна

Тел.: +38(044)296-70-31, +38(096)052-28-84

Факс: +38(044)292-40-64

e-mail: politoks@merlin.net.ua

 

Поштова адреса:

02160, Україна, м. Київ, вул. Харківське шосе, 48